2020版《中國藥典》今日開始實施 7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《藥典》），并于今日實施。新版《藥典》共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種。穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等未被繼續(xù)收載。 《中國藥典》是由國家藥典委員會創(chuàng)作的，用于保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效的藥品法典。作為國家藥品標準體系的核心，藥典涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品，其設置使得藥品研制、生產、經營、使用和管理各環(huán)節(jié)實現了有法可依、有法必依，嚴格的法定依據也加強了對藥品安全性和有效性的控制。新版《藥典》的實施將對整體提升我國藥品標準水平，提高藥品質量，保證公眾用藥安全有效，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展發(fā)揮重要作用。 2020年版藥典編制工作基本達到了編制大綱設立的各項既定目標： 第一，適度增加了收載品種，收載總數達到5911種，穩(wěn)步提高了藥典收載的品種數量； ...
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農藥殘留的危害我國每年農藥用量337萬噸，分攤到14億人身上，就是每個人2.4公斤!這些農藥90%進入我們的生態(tài)環(huán)境，危害著我們的健康。據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全世界每年至少發(fā)生50萬例農藥中毒事件，死亡11.5萬人，85%以上的癌癥、80余種疾病與農藥殘留相關。 農藥殘留會引起哪些疾病危害？ 研究表明，人類長期食用帶有農藥殘留的農產品、水果、蔬菜、中藥材、中藥飲片等，身體內就會沉積一定量的殘留農藥。農藥可以通過血液循環(huán)到達各個神經肌肉的接頭處，對神經元進行嚴重損害，甚至造成中樞神經死亡，從而降低身體各個器官的免疫力，導致各種疾病的爆發(fā)。 1、誘發(fā)長期慢性病癥：農藥殘留會導致人類大腦功能紊亂，會誘發(fā)一些無法醫(yī)治的疾病，如帕金森病、早老性癡呆、心腦血管病、糖尿病、神經疾病及不孕不育癥等。2、引起肝臟病變：殘留農藥進入人類機體后，主要依靠肝臟造酶來吸收毒素，然后進行氧化分解。但是，隨著農藥殘留越來越嚴重，肝臟負擔嚴重超標，長期的超負荷工作會導致肝臟機能下降，引起肝硬化、肝積水等一些...
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快速檢測——卡住問題中藥材 中藥材是中醫(yī)藥的源頭，也是中醫(yī)藥發(fā)展的基石。近年來，“硫磺貝母”、“紙制藏紅花”、“硫熏枸杞”等一些被黑心商家加工過的中藥材紛紛曝光。矛頭直指中藥材質量安全問題嚴重。但顯然，中藥材質量安全問題如不能得到有效解決，我國中藥材市場發(fā)展將嚴重受阻。 2019年，針對中藥材市場質量混雜的現象，作為北方最大的藥材集散地，河北省、保定市、安國市政府在如何有效監(jiān)管方面進行了積極探索。本年度安國市政府持續(xù)加大監(jiān)管力度，實施 “安國中藥材（中國藥典品種）質量可追溯項目（2020）”，質量控制貫穿中藥材全產業(yè)鏈，包含種植、生產、加工、倉儲、交易、流通等各個環(huán)節(jié)的質量控制。在實驗室檢測的基礎上，增加中藥材快速檢測。利用河北省中藥材檢測中心專利-快速檢測試劑盒，為種植戶、往來客商解決“盲買盲賣”的問題，我們研制的3個系列快檢試劑盒，能夠滿足50個以上藥材品種的快速檢測。5分鐘內快速實現樣品檢測結果，達到準確定性及半定量要求，半小時內完成全部操作。 “節(jié)約時間、人力和物力資源”是國家藥典委員會首席科學家、中國食品藥品檢定研究院首席專家等業(yè)內專家對快速檢測技術給出的一致肯定。 截止2020年12月22日” 安國中藥材（中國藥典品種）質量可追溯項目（ 2020）”已完成快檢樣本采集4687批，檢測中5479批，其中78批合格、30批...
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熱烈祝賀甘肅河北省中藥材檢測中心有限公司通過CMA擴項現場評審2020年12月19日-20日，甘肅河北省中藥材檢測中心有限公司（以下簡稱：甘肅中心）迎來受甘肅省市場監(jiān)督管理局委派的評審專家組對申請的肥料、水、農作物（中藥材種子、種苗）等檢測能力進行現場評審。在兩天時間內，經評審專家組嚴謹、準確、客觀、公正的考核評審，評審專家組組長宣布甘肅中心通過CMA擴項現場評審。 此次評審專家組由甘肅省產品質量監(jiān)督檢驗研究院、甘肅省化工研究院、甘肅省食品藥品檢驗研究院的3位專家，定西市市場監(jiān)督管理局評審觀察員1人組成。評審專家組依據《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》RB/T 214-2017和相關評審準則的要求，在甘肅中心實驗室負責人、技術負責人、質量負責人及相關人員的陪同下查看了實驗室現場。查看實驗室現場的過程中，3位評審專家就檢驗流程、樣品儲存、標準物質管理、易制毒試劑管理、儀器設備運行和檢定校準等情況進行了細致核查。查看實驗室 隨后，3位評審專家對甘肅中心質量管理體系運行、人員培訓、質量控制、質量監(jiān)督、標準物質期間核查、實驗方法確認等內容進行查閱，對4名授權簽字人進行考核。在評審過程中，甘肅中心精心組織，順利完成了21個品種包含40個參數的現場實驗，及時準確提供了相...
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熱烈歡迎省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長馬廷禮等一行蒞臨甘肅中心2020年12月16日，省委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長、省政協(xié)黨組副書記馬廷禮、省委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長姬安岳、省委統(tǒng)戰(zhàn)部一級巡視員宋占文、省委統(tǒng)戰(zhàn)部研究室主任楊憲輝、省委統(tǒng)戰(zhàn)部四處處長闕海波、省委統(tǒng)戰(zhàn)部研究室副主任李健、在定西市委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長、市政協(xié)黨組副書記李斌、定西市委統(tǒng)戰(zhàn)部常務副部長成曉東、定西市委統(tǒng)戰(zhàn)部統(tǒng)戰(zhàn)辦公室主任張強、隴西縣縣委書記魯澤、隴西縣縣委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長、縣政協(xié)黨組副書記包俊林等陪同下調研甘肅河北省中藥材檢測中心有限公司（以下簡稱：甘肅中心）。由甘肅中心副總經理王浩亮陪同講解，向各位領導介紹了數字本草檢測體系在全國布局及定位，并對甘肅中心成立以來的質量體系建設、業(yè)務拓展及運營情況作了詳細介紹，同時結合甘肅中心近幾年對藥材種植土壤、地產藥材中重金屬及有害元素、有機氯農藥殘留量等相關指標檢測數據的匯總分析，就甘肅中心在中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展過程中質量保證環(huán)節(jié)向各位領導進行了匯報。 馬部長強調，在中藥材行業(yè)發(fā)展的過程中，種子種苗、土壤等環(huán)境因素起到至關重要的作用。在追求中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的過程中，我市要優(yōu)先緊抓種植土壤質量要素，確保種植土壤高質量和綠色有機。馬部長指出，鑒于中醫(yī)藥產業(yè)在定西市經濟貢獻及占比，地方政府可以主動推動檢測業(yè)務，以立法的形式對中醫(yī)藥產業(yè)相關檢測服務進行政府扶持與補助，地方政府可以依托河北省中藥材檢測...
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河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司順利通過2020版藥典新增項目CMA資質認定能力擴項現場評審中國藥典2020版將于2020年12月30日起執(zhí)行，為更好的適應新版藥典新增項目及方法的要求，為更好的契合市場對中藥材質量控制的需求，公司經過對新增項目進行方法學驗證，模擬實驗等方式拓展了項目檢測能力，并經向河北省市場監(jiān)督管理局申請擴項，于2020年12月12日-13日接受了專家審核組的現場評審。經過審核，專家擬推薦通過本次申請的藥品、藥用輔料、植物油脂和提取物、環(huán)境潔凈度等級、生活飲用水等五個領域共計169個項目。本次擴項評審組由河北省藥品檢定研究院常俊山、石家莊市食品藥品檢驗中心趙艷普、河北省水環(huán)境監(jiān)測實驗中心畢海超三位專家組成。三位專家依據《檢驗檢測資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》RB/T214-2017及相關法律法規(guī)，采取盲樣考核、見證試驗、留樣復測、人員比對、操作演示、曲線核查、現場考察、提問、座談等方式對本次申請擴項的技術能力、人員狀況、實驗設備、試劑試液管理、質量體系建設及運行、環(huán)境設施等各方面進行了全方位審核。審核小組主要針對本次申請的《中國藥典》2020年版一部中藥材及中藥飲片新增檢測項目， “國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補充檢驗方法“的檢測項目，《中國藥典》2020年版四部輔料檢測項目，新增的生活飲用水、植物油脂和提取物、環(huán)境潔凈度等級監(jiān)測三個...
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給力安國政府 助力行業(yè)新風2015年12月18日習近平總書記致中國中醫(yī)科學院成立60周年賀信提到“中醫(yī)藥學是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙。當前，中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來天時、地利、人和的大好時機，希望廣大中醫(yī)藥工作者增強民族自信，勇攀醫(yī)學高峰，深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，推進中醫(yī)藥現代化，推動中醫(yī)藥走向世界，切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好，在建設健康中國、實現中國夢的偉大征程中譜寫新的篇章?！?016年12月25日，十二屆全國人大常委會第二十五次會議審議通過了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》。這是中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的大事，將對中醫(yī)藥事業(yè)產生深遠的影響。2016年2月22日國務院發(fā)布了中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）。綱要中提到中醫(yī)藥作為我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經濟社會發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。隨著我國新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農業(yè)現代化深入發(fā)展，人口老齡化進程加快，健康服務業(yè)蓬勃發(fā)展，人民群眾對中醫(yī)藥服務的需求越來越旺盛，迫切需要繼承、發(fā)展、利用好中醫(yī)藥，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用，造福人類健康。而中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質基礎，是關系國計民生的戰(zhàn)略性資源。保護和發(fā)展中藥材，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)...
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淺談中藥材的二氧化硫中藥材硫磺熏蒸的歷史和現狀硫磺熏蒸是我國傳統(tǒng)的中藥材養(yǎng)護方法，硫磺熏蒸中藥材距今已經有1900年的歷史，由于當時條件的限制對于難于干燥的中藥材，使其便于干燥和存儲不得不使用的一種方法。近年來隨著人們對中藥材硫磺熏蒸引起的二氧化硫殘留的認識,國家逐漸開始減少并禁止中藥材的硫磺熏蒸養(yǎng)護。硫磺熏蒸主要的目的硫磺熏蒸主要鑒于以下幾個方面：干燥防腐防霉變；殺蟲、除螨、殺菌；漂白作用。二氧化硫對人體的危害二氧化硫對人體的主要危害有以下幾個方面：對于呼吸系統(tǒng)的損害，主要會出現氣道阻塞性疾病，如支氣管炎、哮喘、肺氣腫等，甚至與肺癌的關系密切；二氧化硫因會吸收紫外線，從而引起人體維生素D缺乏，使大腸癌和乳腺癌的危險性增加；二氧化硫對心血管系統(tǒng)的影響主要是會造成缺血性心臟病的發(fā)生率增加。二氧化硫對人體的中樞神經系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)以及生殖系統(tǒng)均有毒性作用。二氧化硫的藥典規(guī)定根據硫磺熏蒸對中藥材的優(yōu)缺點，藥典規(guī)定了中藥材二氧化硫含硫量不得過150mg/kg，對山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參十個品種的限量規(guī)定為不得過400mg/kg。對于山藥片的則規(guī)定二氧化硫不得過10 mg/kg（生產工藝禁止硫磺熏蒸）。 二氧化硫藥典檢測方法中國藥典規(guī)定了二氧化硫檢測方法有三種，第一種酸堿滴定法，第二種氣相色譜法，第三種離子色譜法。我們日常最常用的為酸堿滴...
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帶您走進“我們的世界”安國中藥材（中國藥典品種）質量可追溯項目（ 2020 ）安國中藥材（中國藥典品種）質量可追溯項目（ 2020 ）火熱進行中，我們是河北省中藥材檢測中心，成立于2015年7月，坐落于素有“千年藥都”之稱的河北省安國市，位于安國數字中藥都內，建筑面積4200平米，在甘肅隴西、云南文山等地先后建立了中心實驗室，全國實驗室面積超1.3萬平米。 以中藥材質量、安全、信息、協(xié)同監(jiān)督等服務為核心，是涵蓋中藥材全產業(yè)鏈的專業(yè)第三方公共服務平臺，為客戶提供客觀公正、準確高效的全程化、一站式檢測服務；全產業(yè)鏈科研定制與咨詢培訓服務；從田間地頭、倉儲物流到醫(yī)院藥房各個環(huán)節(jié)的在線快檢產品。我們承接了“安國中藥材（中國藥典品種）質量可追溯項目”，2019年我們順利完成驗收，2020年我們已經起航。雖然今年的樣本量較去年激增不少，但我們依然兢兢業(yè)業(yè)，按照項目進度保質保量完成檢測工作。下面帶您走入“我們的世界” ...
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文山中心獲得2020版《中國藥典》檢測能力2020版《中國藥典》于2020年12月30日正式實施，為更好的服務客戶，文山三七河北省中藥材檢測中心有限公司于2020年11月24日獲得了2020版《中國藥典》藥品類：鑒別7個參數、常規(guī)15個參數、理化10個參數、含量測定7個參數、重金屬5個參數、真菌毒素1個參數、微生物限度3個參數、農藥殘留量5種方法696個參數、純化水的檢驗檢測能力。 在所有檢驗檢測能力中，值得特別關注的是：2020版《中國藥典》四部通則2341 農藥殘留測定法—第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法（33種禁用農殘）和重金屬的檢測。 文山三七河北省中藥材檢測中心設備先進，擁有文山州內領先的安捷倫高效液相色譜儀、安捷倫氣相色譜儀、安捷倫氣質聯用儀、安捷倫液質聯用儀、安捷倫ICP-MS等大型精密儀器50多臺套；其他小型儀器設備如：水浴鍋、電熱套、高速離心機、二氧化硫測定儀等60多臺，儀器設備總投資超過1350萬元。 &#...
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“自帶”檢驗報告，我們有“話”說安國中藥材（中國藥典品種）質量可追溯項目（ 2020 ）項目隨著“安國中藥材（中國藥典品種）質量可追溯項目（ 2020 ）”的持續(xù)推進，2020年11月23日第一批“檢測報告”終于完成啦，我們第一時間將報告交到商戶手中，報告發(fā)放當日我們的技術團隊也來到現場為商戶們答疑解惑，提供免費咨詢和指導，全方位、系統(tǒng)的解讀專業(yè)檢測報告。 第一批已出具報告36份，涉及藥材、飲片21種，目前檢測報告已分發(fā)給中藥都、東方藥城、安國企業(yè)等商戶23家?？粗虘魝儬N爛的笑臉，我們也由衷地開心。 還有...
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土壤樣品采集開始啦安國中藥材（中國藥典品種）質量可追溯項目（ 2020 ） 大地，涵藏萬物、孕育生命，被譽為人類的母親。伴隨我國工業(yè)化的快速發(fā)展，“大地母親”不斷遭受著各種污染的傷害。沉默的土地在不斷的污染積累中開始事故頻發(fā)，“鎘大米”、“癌癥村”、“砷中毒”、“血鉛超標”等土壤污染帶來的問題一次次沖擊著公眾的心理防線。土壤污染在危害人們健康的同時，也給地區(qū)經濟發(fā)展帶來重創(chuàng)，面對嚴峻的土壤污染現狀，土壤分析檢測作為開展土壤資源調查、土壤污染防治工作的基礎，發(fā)揮著越來越重要的作用。為了從源頭真正從源頭解決中藥材質量安全問題，安國中藥材（中國藥典品種）質量可追溯項目（ 2020 ）中，重點增加“土壤檢測”項目，可以讓農戶了解種植環(huán)境狀況，做到趨利避害，有效防治土壤污染，進而做到合理種植、合理施肥等，能夠增產增收，增加經濟效益。 土壤采樣是指采集土壤樣品的方法，通過檢測能夠全面、系統(tǒng)、準確地掌握全國土壤環(huán)境總體質量，查明重點地區(qū)土壤污染狀況及成因，評估土壤污染風險，確定土壤環(huán)境安全級別，篩選修復技術，構建...
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河北省工信廳專家一行對河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司進行了“河北省中小企業(yè)公共服務示范平臺”現場測評 2020年11月20日，河北省工信廳王立杰處長、省電子工信技術研究院焦占強、省中小企業(yè)發(fā)展促進中心路賽賽、趙倡一行四名專家，攜保定工信局劉局、張?zhí)幍?名領導，安國科技工信局張局、霍局2名領導，蒞臨河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司（以下簡稱公司）進行了“河北省中小企業(yè)公共服務示范平臺”運行情況的現場測評。河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心有限公司常務副總胡靖（最高管理者），副總經理王歡（技術負責人），質保部經理鐘利娟（質量負責人）等一行進行了現場接待迎審。 領導們經過考察現場4200平米實驗室建設情況，軟硬件儀器設備配備情況，對公司的資產總額、人員配備、服務中小企業(yè)情況、聚集服務機構情況、對小微企業(yè)優(yōu)惠政策等方面進行了現場測評。經過測評，領導們一致對公司作為“河北省中小企業(yè)服務平臺”的運營情況表示非常滿意，對平臺檢驗檢測資質和能力范圍以及檢測體系運行情況高度贊許。 ...
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安國中藥材質量可追溯項目采樣火爆進行中！ 安國中藥材（中國藥典品種）質量可追溯項目（ 2020 ）開始啦！ 為了協(xié)助安國市市場監(jiān)督管理局掌握各環(huán)節(jié)中藥材（中藥材飲片）質量狀況，促進安國市中藥質量全面提升，更好的為廣大中藥從業(yè)者、商戶和企業(yè)提供服務，2020年10月25日安國市市場監(jiān)督管理局下發(fā)了《安國市市場監(jiān)督管理局關于采集樣品的通知》。 河北省中藥材檢測中心積極配合，已在數字中國藥都、東方藥城、安國市集等地收集檢測樣本，目前已完成超15...
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數字本草技術分享—淺談浸出物浸出物是以藥材在適宜溶劑中浸出的可溶性物質含量作為其質量標準的測定。對于有些藥材，其活性成分或指標性成分不清或含量很低或尚無精確的定量方法，這時就不能做含量測定而是需要測定浸出物含量。浸出物一般含有生物堿，以及一些醛、酮、酯、揮發(fā)物的液體，中藥最主要的成分就是生物堿，也是最容易浸出的，所以以此為質量控制的指標。浸出物實驗步驟較為簡單，但是也要求精密且平行，以下是數字本草在操作該實驗時總結的一些注意事項:1.蒸發(fā)皿的恒重玻璃蒸發(fā)皿代替瓷蒸發(fā)皿,提高了浸出物的工作效率,因為瓷蒸發(fā)皿表面積和表面的細微小孔比玻璃的蒸發(fā)皿更多,所以玻璃的蒸發(fā)皿更易恒重。 2.水分測定測定浸出物同時應測定水分;應同時測定2份樣品,其平均相對偏差應≤2.0%。3.溶劑使用不同濃度的乙醇在使用前應用酒精計測定濃度,符合規(guī)定的濃度要求后再使用。4.回流熱浸在加入溶劑后及時稱重,并在過濾前進行補重;根據所加入試劑的種類選擇適宜的回流溫度,使回流過程保持微沸狀態(tài)。5.過濾過濾前搖勻溶劑,棄去初濾液;控制過濾時間,對難濾過樣品,采取相應措施（如抽濾）降低過濾時間或適當減小續(xù)濾液取用量，并在記錄中注明，以免計算錯誤。6.取樣取樣部...
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藥食同源——天麻篇 天麻（學名：Gastrodia elata），又名赤箭、離母、鬼督郵、神草、獨搖芝、赤箭脂、定風草、合離草、獨搖、自動草、水洋芋、明天麻等，為蘭科天麻屬植物，藥用部位是塊莖。立冬后至次年清明前采挖（以冬麻為好），是著名的中藥材。早在二千多年前就已入藥，以云南昭通產者為優(yōu)。富含天麻素，香莢醇，香莢蘭素，蛋白質，氨基酸，微量元素。其性辛、溫，有抗癲癇，抗悸厥，抗風濕；鎮(zhèn)靜，鎮(zhèn)痙，鎮(zhèn)痛，補虛，平肝息風的功效。 性狀：呈楠圓形或長條形，略扁，皺縮而稍彎曲，長3～15cm，寬1.5～6cm，厚0.5～2cm。表面黃白色至黃棕色，有縱皺紋及由潛伏芽排列而成的橫環(huán)紋多輪，有時可見棕褐色菌索。頂端有紅棕色至深棕色鸚嘴狀的芽或殘留莖基；另端有圓臍形疤痕。質堅硬，不易折斷，斷面較平坦，黃白色至淡棕色，角質樣。氣微，味甘。性味與歸經：甘，平。歸肝經。 功能與主治：息風止痙，平抑肝陽，祛風通絡。用于小兒驚風，癲癇抽搐，破傷風，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風濕痹痛。 &#...
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