熱烈祝賀文山三七河北省中藥材檢測中心有限公司順利通過

CMA擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場評審

文山三七數(shù)字本草檢驗(yàn)中心有限公司(以下簡稱文山中心) 2019年1月取得中國計(jì)量認(rèn)定資質(zhì)（CMA證書），認(rèn)定范圍包括《中藥國典》2015年版一部收載的中藥材、中藥飲片、提取物8大類74個(gè)參數(shù)，無公害三七藥材及飲片30個(gè)參數(shù)，空氣潔凈等級9個(gè)參數(shù)，純化水10個(gè)參數(shù)的檢驗(yàn)檢測能力。

為更進(jìn)一步做好服務(wù)，更好的服務(wù)于文山地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。文山中心努力提升檢驗(yàn)檢測能力，擴(kuò)大檢驗(yàn)檢測范圍。于2019年10月13日-14日迎來了云南省市場監(jiān)管委派的4名CMA專家進(jìn)行現(xiàn)場擴(kuò)項(xiàng)評審。現(xiàn)場檢查專家根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求RB/T214-2017標(biāo)準(zhǔn)》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》（食藥監(jiān)科【2016】106號）及相關(guān)法律法規(guī)的要求，通過聽、看、查、問等多種方式對相關(guān)條款進(jìn)行了現(xiàn)場審查，查閱了40份原始記錄和報(bào)告，抽查6份人員技術(shù)檔案、10份設(shè)備檔案，核實(shí)了16臺（套）計(jì)量儀器的檢定證書/校準(zhǔn)證書和引用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（或方法）有效性，核對了儀器設(shè)備的配套性和完好性。安排了55項(xiàng)現(xiàn)場試驗(yàn)，并通過座談會(huì)的方式考核了2名授權(quán)簽字人。

?在兩天的現(xiàn)場審核中，文山中心員工團(tuán)結(jié)一致，積極配合專家組現(xiàn)場評審，專家組通過查看實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場、了解實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程、樣品儲(chǔ)存、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 、儀器設(shè)備使用運(yùn)行情況，并進(jìn)行現(xiàn)場詢問，相關(guān)人員認(rèn)真回答了評審專家的問題，與評審專家進(jìn)行深入溝通，評審專家也進(jìn)行了悉心的指導(dǎo)。

現(xiàn)場采取了見證試驗(yàn)、盲樣試驗(yàn)、現(xiàn)場提問、聽取匯報(bào)、座談等方式對我公司人員狀況、儀器設(shè)備、物料管理、質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行、環(huán)境設(shè)施、等方面進(jìn)行了全面的審核。評審專家對文山中心實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況給予充分認(rèn)可和高度評價(jià)，并為文山中心的發(fā)展提出指導(dǎo)性意見。文山中心在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了評審老師安排的現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)和現(xiàn)場演示，并及時(shí)出具了檢驗(yàn)檢測報(bào)告。專家一致認(rèn)為我中心質(zhì)量管理體系在建立運(yùn)行、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備配置、環(huán)境設(shè)施、質(zhì)量控制等方面均符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求RB/T214-2017標(biāo)準(zhǔn)》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》（食藥監(jiān)科【2016】106號）及相關(guān)法律法規(guī)的要求，同意通過以下項(xiàng)目的現(xiàn)場評審。1、藥品：鑒別、常規(guī)、理化、含量測定、農(nóng)藥殘留量、地理標(biāo)志產(chǎn)品 文山三七等9大類57項(xiàng)；2、食品：農(nóng)藥殘留量、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、干制三七花、干制三七莖葉等六大類163項(xiàng)。共計(jì)220項(xiàng)。

文山中心在工作中始終堅(jiān)持“公正、科學(xué)、滿意、改進(jìn)”的質(zhì)量方針，通過此次CMA擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證后，我中心的檢驗(yàn)檢測能力將涵蓋藥品、食品空氣潔凈等級、文山無公害三七藥材及飲片、純化水、三七、干制三七花、干制三七莖葉等領(lǐng)域，特別是取得《中國藥典》四部規(guī)定的277種農(nóng)藥殘留量的檢驗(yàn)檢測能力。文山中心能按《中國藥典》、GB/T19086-2008《地理標(biāo)志產(chǎn)品文山三七》、NY/T 761-2008 蔬菜

和水果中有機(jī)磷、有機(jī)氯、擬除蟲菊酯和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多殘留等標(biāo)準(zhǔn)開展藥品（中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥、醫(yī)院制劑等）、文山三七系列產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品、空氣潔凈等級等的檢驗(yàn)檢測工作。對文山三七等道地藥材的質(zhì)量管理將取到積極的推動(dòng)作用。

文山中心是州內(nèi)唯一獲得中藥材/中藥飲片等領(lǐng)域CMA認(rèn)定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)平臺。文山中心將以中藥材質(zhì)量、安全、信息、協(xié)助監(jiān)督等服務(wù)為核心，兼顧道地藥材特征與標(biāo)準(zhǔn)研究，主要致力于藥品、農(nóng)產(chǎn)品、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測服務(wù)，集培訓(xùn)與展示功能為一體的區(qū)域性檢驗(yàn)服務(wù)公共平臺。通過構(gòu)建信息化、可追溯、一站式的服務(wù)體系，創(chuàng)新中醫(yī)藥科技服務(wù)模式，為文山州中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制、人才培養(yǎng)、供應(yīng)鏈平臺建設(shè)等方面提供了有力保障，已成為文山對外宣傳和展示的一張名片。