河北省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心有限公司順利通過
CNAS復(fù)評審+擴(kuò)項現(xiàn)場評審
2019年12月7日-8日,數(shù)字本草檢檢測科技有限公司按照中國合格評定認(rèn)可委員會(CNAS)的要求,配合四位評審專家順利完成CNAS復(fù)評審及擴(kuò)項現(xiàn)場審核,評審組最終建議維持我公司所獲中藥材、飲片領(lǐng)域的49個檢測項目,推薦認(rèn)可新申請擴(kuò)項的18個檢測項目。

此次評審組,由組長總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所高錦,組員國家藥典委員會中藥標(biāo)準(zhǔn)處石上梅、中國食品藥品檢定研究院高曉明,以及觀察員海南省藥品檢驗所王巨才四位專家組成。評審組依據(jù)CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2017)、CNAS-CL01-A002《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》及其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件,采取見證試驗、現(xiàn)場提問、聽取匯報以及資料抽查等方式對我公司的人員狀況、實驗設(shè)備、物料管理、管理體系運行、環(huán)境設(shè)施等各方面進(jìn)行全方位審核,尤其對上次監(jiān)督評審以后新進(jìn)人員及新增設(shè)備進(jìn)行了重點審核。

審核過程中,公司采取報告驗證、現(xiàn)場實驗(人員比對、儀器比對、留樣再測、加標(biāo)回收、現(xiàn)場演示等方式),按時完成了15個維持檢測項目和12個擴(kuò)項檢測項目的現(xiàn)場試驗,并及時出具了相應(yīng)的檢測報告。同時評審組隨機(jī)抽取公司自獲得CNAS認(rèn)可證書以來使用認(rèn)可標(biāo)識的檢測報告進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)督復(fù)核,認(rèn)為公司認(rèn)可標(biāo)識使用規(guī)范,符合要求。
四位專家經(jīng)過兩天的全體系綜合審查,認(rèn)為我公司實驗室的各項活動及質(zhì)量體系運行符合CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件的要求。重點考察的,新增人員的培訓(xùn)與授權(quán)及時規(guī)范;新增設(shè)備的驗證及校準(zhǔn)及時有效;體系運行期間所出具的檢測報告其數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確、真實、可靠,完全具備所獲認(rèn)可能力及新申請檢測范圍的承檢能力。專家對我公司的管理體系運行情況給予了充分的肯定和高度的評價。

河北省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心有限公司于2017年3月27日正式取得CMA資質(zhì)證書,2017年12月08日取得CNAS證書。經(jīng)過三年的運營,公司綜合實力不斷提升。本次能夠順利通過監(jiān)督檢查,進(jìn)一步證明公司的質(zhì)量管理體系、人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等均滿足CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2017)、CNAS-CL01-A002《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》及其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件。河北省中藥材質(zhì)量檢驗檢測研究中心有限公司將繼續(xù)堅持“公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、滿意、改進(jìn)”的質(zhì)量方針,不斷提高檢驗檢測能力和服務(wù)水平,立足于我國北方最大的中藥材交易市場,為安國數(shù)字中藥都做好核心技術(shù)支撐;為中藥材現(xiàn)場交易、電子商務(wù)、質(zhì)量追溯、倉儲物流等提供準(zhǔn)確、高效、可靠的檢測服務(wù)。
