1.CFDA發(fā)布飛檢辦法，7家藥商GSP證書被撤銷

通知稱，《辦法》將藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程納入飛行檢查的范圍，突出飛行檢查的依法、獨(dú)立、客觀、公正，以問題為導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)管控為核心，按照“啟得快、辦得實(shí)、查得嚴(yán)、處得準(zhǔn)”的要求，詳細(xì)規(guī)定了啟動、檢查、處理等相關(guān)工作程序，嚴(yán)格各方責(zé)任和義務(wù)，提升飛行檢查的科學(xué)性、有效性和權(quán)威性。

在處罰措施上的要求進(jìn)一步明確、從嚴(yán)。在處罰辦法上，限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、召回產(chǎn)品、收回或者撤銷資格認(rèn)證認(rèn)定證書，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施（第二十五條）。需要給予行政處罰或者移送司法機(jī)關(guān)的，應(yīng)當(dāng)分別依法處理。

這邊國家局發(fā)布通知，那邊地方局頻頻出手，加強(qiáng)對行業(yè)的監(jiān)管。據(jù)粗略統(tǒng)計(jì)，今年截至7月7日，今年藥企被收回GMP證書已經(jīng)達(dá)到了63個(gè)。?

來源：醫(yī)藥網(wǎng); 鏈接：http://news.pharmnet.com.cn/news/2015/07/09/423823.html

2.首屆中國中藥材物流大會在北京隆重召開

2015年7月11日，“首屆中國中藥材物流大會”，在北京商務(wù)會館隆重召開。本屆大會，以“聚焦中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)，破解中藥材物流發(fā)展瓶頸”為主題，貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳前不久剛轉(zhuǎn)發(fā)的12部委《中藥材保護(hù)與發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》與商務(wù)部辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快推進(jìn)中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)指導(dǎo)意見的通知》，研究探討中藥材物流基地的規(guī)劃建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行與技術(shù)應(yīng)用。

商務(wù)部常司長作為藥品流通的主管負(fù)責(zé)人，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)的三大目標(biāo)：一是到2020年推動流通環(huán)節(jié)的中藥材規(guī)范化集中倉儲率達(dá)到70%;二是初步形成采收、產(chǎn)地加工、包裝、倉儲和運(yùn)輸一體化的中藥材現(xiàn)代物流體系;三是推動中藥材現(xiàn)代物流體系與中藥材追溯體系實(shí)現(xiàn)無縫對接。常司長認(rèn)為，實(shí)現(xiàn)這三大目標(biāo)的工作思路是：在政府規(guī)劃與政策引導(dǎo)下，充分發(fā)揮企業(yè)的市場主體作用，以企業(yè)化的運(yùn)作方式代替原來分散的商戶運(yùn)作模式，推動中藥材物流的標(biāo)準(zhǔn)化、集約化和現(xiàn)代化。為此，常司長提出三點(diǎn)要求：一是商務(wù)部門要加強(qiáng)與中藥管理部門、食藥監(jiān)管部門的溝通合作，共同為中藥材物流體系建設(shè)創(chuàng)造良好的政策環(huán)境，要求地方商務(wù)主管部門根據(jù)國家規(guī)劃組織制訂當(dāng)?shù)氐囊?guī)劃，并會同相關(guān)部門研究土地、資金等方面的支持政策;二是希望有實(shí)力的中藥材經(jīng)營企業(yè)、中藥飲片與制藥企業(yè)和第三方物流企業(yè)，認(rèn)清形勢、抓住機(jī)遇、找準(zhǔn)市場定位，共同參與建設(shè)中藥材現(xiàn)代物流體系;三是希望中倉協(xié)、中藥協(xié)等行業(yè)組織，充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，積極承接國務(wù)院與商務(wù)部文件要求的任務(wù)，組織落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)人才、提供專業(yè)咨詢、加強(qiáng)行業(yè)自律、開展中藥材物流質(zhì)量認(rèn)證。?

國家食藥監(jiān)總局的劉副司長，作為藥品質(zhì)量監(jiān)管的主管負(fù)責(zé)人首先談了長期以來對中藥材市場監(jiān)管的體會。他說，長期以來，政府在整頓中藥材市場方面所下的力氣不能說不大，采取的相關(guān)措施不能說不多，但實(shí)際效果卻不盡如人意。究其原因，還是中藥材產(chǎn)業(yè)鏈長期處于低水平發(fā)展的狀況，無論是中藥材種植、初加工、還是中藥材的流通方式、物流方式都存在問題，特別是專業(yè)市場交易方式落后、分散經(jīng)營、分散倉儲，缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量追溯。要改變這種狀況，必須改革中藥材流通模式，在引入電子商務(wù)等交易方式的基礎(chǔ)上，構(gòu)建中藥材現(xiàn)代物流體系。

來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：

http://www.zyctd.com/article-209262-1.html

3.新版藥典：做中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“導(dǎo)航儀”?

日前正式發(fā)行的《中國藥典》2015年版一部目錄中共收載藥材和飲片618個(gè)(不含收載在品種下的飲片標(biāo)準(zhǔn))、植物油脂和提取物47個(gè)、成方制劑和單味制劑1493個(gè)。較2010年版藥典，2015年版藥典的中藥標(biāo)準(zhǔn)在安全性、有效性等方面均有所提升。

由于中藥多數(shù)來源于天然物質(zhì)，不僅所含成分非常復(fù)雜，而且受氣候、生態(tài)環(huán)境、栽培(生產(chǎn))技術(shù)等因素影響很大。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是隨著中藥所含成分的不斷闡明、對中藥安全性認(rèn)識的不斷提升，以及中藥市場出現(xiàn)的新問題和現(xiàn)代分析方法的不斷出現(xiàn)而不斷提高的，因此每版藥典一部的標(biāo)準(zhǔn)水平都有較大程度的提升。中藥的安全性、有效性和質(zhì)量可控性是《中國藥典》2015年版編制大綱的“規(guī)定動作”。

安全性：變單一指標(biāo)為“組合拳”

近年來，隨著藥品監(jiān)管理念的不斷成熟，加強(qiáng)對中藥中有害物質(zhì)的控制成為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作滿足藥品監(jiān)管需求，保障公眾用藥安全的重要任務(wù)。在國家食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)一部署下，國家藥典委員會在《中國藥典》2015年版編制工作中，組織有關(guān)單位和專家，通過科學(xué)研究，參照國際發(fā)達(dá)國家地區(qū)的限度標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合我國中藥發(fā)展現(xiàn)階段的實(shí)際情況，突出風(fēng)險(xiǎn)控制重點(diǎn)，按照“成熟一個(gè)，修訂一個(gè)，公示一個(gè)”的原則，將研究成果應(yīng)用于《中國藥典》制定和修訂中。

《中國藥典》2015年版在2010年版的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)加強(qiáng)和完善了安全性控制技術(shù)的應(yīng)用，主要涵蓋八個(gè)方面：二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、真菌毒素(黃曲霉毒素)、色素、內(nèi)源性有害物質(zhì)、微生物、致病菌控制。“新版藥典在凡例、通則以及品種的標(biāo)準(zhǔn)中分別增加了對中藥安全性檢查的總體要求、技術(shù)指導(dǎo)則、檢測方法和具體品種限度規(guī)定，改變了過去單純強(qiáng)調(diào)設(shè)置檢測項(xiàng)目和指標(biāo)的做法?！眹宜幍湮瘑T會中藥材和飲片專業(yè)委員會主任、北京大學(xué)藥學(xué)院教授屠鵬飛認(rèn)為，《中國藥典》2015年版通過“組合拳”的方式，從點(diǎn)、線、面多個(gè)層次構(gòu)建中藥安全性控制體系，提升了保障中藥安全的能力。

《中國藥典》2015年版新增加4項(xiàng)與中藥安全性相關(guān)的指導(dǎo)原則(部分在增補(bǔ)本有收載)：《中藥有害殘留物限量制定指導(dǎo)原則》、《色素檢測指導(dǎo)原則》、《中藥中鋁、鉻、鐵、鋇元素測定指導(dǎo)原則》、《中藥中真菌毒素測定指導(dǎo)原則》;增修訂7種檢測(檢查)方法：中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法、二氧化硫殘留量測定法、農(nóng)藥殘留量測定法、黃曲霉毒素測定法、微生物限度檢查法、無菌檢查法、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法;在具體有害殘留物的檢測規(guī)定方面，在前一版藥典28個(gè)品種的基礎(chǔ)上，又對30個(gè)藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)增加了二氧化硫殘留(10個(gè))、重金屬及有害元素(4個(gè))、農(nóng)藥殘留(2個(gè))、黃曲霉毒素(14個(gè))的檢測要求。

在二氧化硫殘留方面，根據(jù)中藥材產(chǎn)地傳統(tǒng)加工的實(shí)際情況，參考對食品和農(nóng)副產(chǎn)品規(guī)定的二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)，分別制定了中藥材二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)：中藥材及飲片(除礦物藥外)二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg；山藥、葛根等10味產(chǎn)地加工傳統(tǒng)采用硫磺熏蒸的藥材及其飲片二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg；但山藥片(飲片)二氧化硫殘留量為10mg/kg。制定的目的是防止濫用或過度使用硫磺熏蒸。

在重金屬及有害元素方面，根據(jù)常用中藥材重金屬及有害元素含量研究的結(jié)果，對部分海洋來源的中藥材增加了限量檢查，包括牡蠣、珍珠、蛤殼、昆布/海帶等4種藥材，規(guī)定鉛不得過5mg/kg，鎘不得過0.3mg/kg，砷不得過2mg/kg，汞不得過0.2mg/kg，銅不得過20mg/kg。

來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：

http://www.zyctd.com/article-209466-1.html

4.河北實(shí)施五項(xiàng)重點(diǎn)工程促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

日前，河北省發(fā)改委、省衛(wèi)計(jì)委、省工業(yè)和信息廳、省農(nóng)業(yè)廳、省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定并出臺了河北省《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的實(shí)施方案》(以下簡稱方案)，決定通過實(shí)施五項(xiàng)重點(diǎn)工程促進(jìn)河北中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。?

方案提出，爭取到2017年，全省中醫(yī)藥工業(yè)主要營業(yè)收入占醫(yī)藥工業(yè)的比重達(dá)到25%，中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭進(jìn)入全國前10位;全省能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達(dá)到100%，基本形成覆蓋城鄉(xiāng)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系，為人民群眾提供方便可及的中醫(yī)藥服務(wù)。為保障上述目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，方案確定了促進(jìn)河北中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的五項(xiàng)重點(diǎn)工程。?

一是中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植升級工程。計(jì)劃全省每年新增中藥材種植示范園100個(gè)，新建核心示范區(qū)1～2個(gè)，5萬畝以上的生產(chǎn)大縣和品種分別達(dá)到20個(gè)，中藥材種植面積達(dá)到200萬畝，建成中藥材核心示范區(qū)5個(gè)。?

二是領(lǐng)軍企業(yè)壯大工程。力爭到2017年，全省規(guī)模以上中藥企業(yè)達(dá)到85家，進(jìn)入全國中藥企業(yè)50強(qiáng)的企業(yè)增加2家。?

三是知名品牌培育工程。通過打造中藥材區(qū)域品牌、產(chǎn)品名牌，爭創(chuàng)更多的中國第一、唯一。如以本省地道藥材和大宗地產(chǎn)藥材品種為重點(diǎn)，建設(shè)一批中藥材GAP和“三品一標(biāo)”認(rèn)證登記基地;不斷擴(kuò)大安國“八大祁藥”等傳統(tǒng)中藥品牌的市場知名度和美譽(yù)度，打響“冀產(chǎn)綠色中藥”地域品牌等。?

四是安國中藥都建設(shè)工程。以構(gòu)建“三區(qū)、三基地、三體系”為重點(diǎn)，將安國打造成名副其實(shí)的中國中藥之都。積極推進(jìn)與天津天士力集團(tuán)合作，加快倉儲物流商貿(mào)區(qū)建設(shè)，完成2000家中藥材經(jīng)營企業(yè)的招商;穩(wěn)步推進(jìn)綠色循環(huán)低碳工業(yè)區(qū)建設(shè)，引進(jìn)10家全國中藥百強(qiáng)企業(yè);確保已奠基開工的28個(gè)項(xiàng)目全部建成投產(chǎn);加快啟動健康養(yǎng)生文化區(qū)建設(shè)，推動與英利集團(tuán)的合作進(jìn)程，重點(diǎn)開展中藥保健茶、功能性食品、保健飲品、湯料、藥膳及其他保健用品開發(fā)，以及中藥保健洗液、保健霜、香水、漱口液、香皂、洗發(fā)水等中藥日化產(chǎn)品生產(chǎn)。?

五是中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)提升工程。支持河北中醫(yī)學(xué)院獲得博士、碩士學(xué)位授予資格，建立吳以嶺院士、李士懋國醫(yī)大師高級研修基地，培養(yǎng)一批中醫(yī)藥學(xué)科技術(shù)骨干和帶頭人。進(jìn)一步強(qiáng)化中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)，支持河北省中醫(yī)院實(shí)施“三年倍增”計(jì)劃，重點(diǎn)推進(jìn)基本建設(shè)提升、特色優(yōu)勢強(qiáng)化、救治能力升級、科教水平提檔、精細(xì)管理推進(jìn)、人才隊(duì)伍提質(zhì)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)深化、中醫(yī)文化院八大工程;加快推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“國醫(yī)堂”建設(shè)，完善基層中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。積極探索中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的合作模式，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在健康養(yǎng)老服務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢，推進(jìn)石家莊、承德中醫(yī)藥健康養(yǎng)老文化產(chǎn)業(yè)園區(qū)試點(diǎn)。?

來源：中國中藥協(xié)會網(wǎng); 鏈接：

http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=7101&tid=&cname=

5.國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目開始申報(bào)以全面提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量

國家中醫(yī)藥管理局辦公室日前發(fā)出通知，對國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目申報(bào)工作進(jìn)行部署。

通知指出，國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目要按照“問題導(dǎo)向、重點(diǎn)突破，強(qiáng)化基礎(chǔ)、完善體系，社會參與、建立機(jī)制”的原則，以更好滿足人民群眾的健康需求為導(dǎo)向，以全面提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)，遵循市場規(guī)律，創(chuàng)新機(jī)制，持續(xù)推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加快形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐服務(wù)體系，制定配套扶持政策，引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效，切實(shí)保障百姓用藥安全有效。要針對中藥標(biāo)準(zhǔn)化程度不高、標(biāo)準(zhǔn)體系不健全、缺乏優(yōu)質(zhì)質(zhì)量評價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵問題，在《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中的中成藥中，重點(diǎn)選擇臨床用量大、涵蓋多種劑型的中成藥及其原料和臨床常用飲片作為示范，建立一批基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、分級標(biāo)準(zhǔn)及優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。要依靠優(yōu)勢科技力量和社會資本，構(gòu)建中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫和第三方質(zhì)量檢測技術(shù)平臺，強(qiáng)化中藥質(zhì)量評價(jià)基礎(chǔ)條件建設(shè)，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)能力，形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)服務(wù)支撐體系，保障中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展。要通過示范，建立優(yōu)質(zhì)中藥評價(jià)體系，定期公告中藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，引導(dǎo)社會廣泛參與，建立中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的長效機(jī)制，推動中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)“種好藥、造好藥、用好藥”。

國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目主要包括兩大工程，一是中藥重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。要在《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的中成藥品種中，選擇臨床用量大、涵蓋多種劑型的50%以上(約60種)中成藥大品種，開展中成藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作(包括其涵蓋的原料中藥材及中藥飲片);開展50%以上(約100種)臨床最常用飲片生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作(包括其涵蓋的原料中藥材)。制定的標(biāo)準(zhǔn)通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會認(rèn)定，形成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

具體內(nèi)容包括：1.中藥材生產(chǎn)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定。制定中藥材良種繁育技術(shù)規(guī)范和中藥材種子、種苗標(biāo)準(zhǔn)，建立無公害種植過程中田間管理、投入品施用(水、肥料、農(nóng)藥等)等操作環(huán)節(jié)的技術(shù)要求和控制標(biāo)準(zhǔn);制定人工種植、養(yǎng)殖和野生中藥材采收、產(chǎn)地加工規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，制定中藥材等級標(biāo)準(zhǔn)，制定中藥材包裝及倉儲規(guī)范等。

2.中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定。制定中藥飲片炮制加工工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn);針對不同儲藏、運(yùn)輸特點(diǎn)的飲片，制定包材、包裝等質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;制定不同質(zhì)量等級中藥飲片產(chǎn)品辨識、檢測技術(shù)和方法，建立中藥飲片等級標(biāo)準(zhǔn)。

3.中成藥生產(chǎn)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定。制定中成藥生產(chǎn)全過程所涉及的原料投料、提取、濃縮、干燥、成型等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。對多家企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，制定優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);對獨(dú)家生產(chǎn)品種，制定先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

通知強(qiáng)調(diào)，申報(bào)中成藥重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)包括上述1、2、3內(nèi)容;申報(bào)中藥飲片重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)包括上述1、2內(nèi)容。

二是中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)。建設(shè)可實(shí)現(xiàn)信息共享的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫，建設(shè)獨(dú)立、權(quán)威、具有公信力的第三方質(zhì)量檢測技術(shù)平臺，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)、藥品采購機(jī)構(gòu)、公眾和新聞媒體等提供中藥質(zhì)量檢測和信息服務(wù)。建立優(yōu)質(zhì)中藥品種的質(zhì)量評價(jià)體系和認(rèn)證體系。引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或第三方機(jī)構(gòu)發(fā)布中藥產(chǎn)品質(zhì)量信息，形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)長效機(jī)制。

具體內(nèi)容有兩項(xiàng)：中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫建設(shè)和第三方質(zhì)量檢測技術(shù)平臺建設(shè)。支持建設(shè)1個(gè)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫，涉及常用中藥材、中藥飲片及中成藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物庫、化學(xué)成分庫、基因庫、定性定量信息和特征(指紋)圖譜庫等，為科學(xué)研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量監(jiān)督及大眾查詢等提供可靠的質(zhì)量信息服務(wù)。在南北不同區(qū)域組建兩家具有獨(dú)立法人資質(zhì)的中藥質(zhì)量第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，開展優(yōu)質(zhì)中藥種子種苗、中藥材、中藥飲片及中成藥的質(zhì)量檢測工作，并獲得中國計(jì)量認(rèn)證(CMA)資質(zhì)認(rèn)定、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可，實(shí)施檢測項(xiàng)目不低于300項(xiàng)。

通知對申報(bào)者提出了明確要求。值得關(guān)注的是，對于申報(bào)獨(dú)家生產(chǎn)中成藥重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目單位，要求申報(bào)品種近3年年均銷售額不少于3億元，企業(yè)近3年年均銷售總額不少于10億元;申報(bào)多家生產(chǎn)中成藥重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目單位，申報(bào)品種近3年年均銷售額不少于2億元，企業(yè)近3年年均銷售額不少于5億元;申報(bào)中藥飲片重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目單位，近3年累計(jì)銷售收入應(yīng)不少于2億元。對于中成藥重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，要求其中成藥處方所涉及2/3以上中藥材品種應(yīng)有滿足自身生產(chǎn)需求、相對穩(wěn)定的中藥材生產(chǎn)基地和種子種苗繁育基地，每種中藥材生產(chǎn)基地面積不少于1000畝，種子種苗繁育基地不少于100畝(或有來源于同等面積種植養(yǎng)殖基地的證明);動物藥原料應(yīng)有穩(wěn)定的養(yǎng)殖和繁育基地。原則上，中藥材生產(chǎn)基地應(yīng)符合國家GAP要求。對于申報(bào)中藥飲片重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，其原料應(yīng)有穩(wěn)定的生產(chǎn)基地和種子種苗繁育基地，每種中藥材生產(chǎn)基地面積應(yīng)不少于1000畝，種子種苗繁育基地應(yīng)不少于100畝(或有來源于同等面積種植養(yǎng)殖基地的證明);動物藥原料應(yīng)有穩(wěn)定的養(yǎng)殖繁育生產(chǎn)基地。原則上，中藥材生產(chǎn)基地應(yīng)符合國家GAP要求。

項(xiàng)目申報(bào)資料應(yīng)于今年8月31日前報(bào)送至國家中醫(yī)藥管理局科技司。國家中醫(yī)藥管理局將按相關(guān)程序，組織專家對申報(bào)的項(xiàng)目進(jìn)行評審。

來源：中國中藥協(xié)會網(wǎng);

?鏈接：http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6939&tid=&cname=

6.淺談《推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導(dǎo)意見》

國務(wù)院最近發(fā)布的《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導(dǎo)意見》，筆者仔細(xì)閱讀了一下，認(rèn)為對于中藥材行業(yè)有著非常積極的意義，同時(shí)，也面臨很多殘酷的現(xiàn)實(shí)，主要表現(xiàn)為下面幾條。

? ? ?一是發(fā)展精準(zhǔn)化生產(chǎn)方式。發(fā)展中藥材種植物聯(lián)網(wǎng)模式，普及基于環(huán)境感知、實(shí)時(shí)監(jiān)測、自動控制的網(wǎng)絡(luò)化環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)施智能灌溉，測土配方施肥等精準(zhǔn)措施。

二是建立信息監(jiān)測體系，為災(zāi)害預(yù)警、耕地質(zhì)量監(jiān)測、重大疫情防控、市場波動預(yù)測、經(jīng)營科學(xué)決策等提供服務(wù)。

三是完善質(zhì)量安全追溯體系。推進(jìn)制度標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，建立產(chǎn)地準(zhǔn)出與市場準(zhǔn)入銜接機(jī)制。加快推動移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、二維碼、無線射頻識別等信息技術(shù)在生產(chǎn)加工和流通銷售各環(huán)節(jié)的推廣應(yīng)用，強(qiáng)化上下游追溯體系對接和信息互通共享，不斷擴(kuò)大追溯體系覆蓋面。

?四是中藥材標(biāo)準(zhǔn)化。筆者之前也提到過，中成藥以及中藥飲品的標(biāo)準(zhǔn)化很容易，但是中藥材作為一種特殊商品，它本身有非常復(fù)雜的特性，要完全實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化談何容易，或許目前我們該做的不是為了標(biāo)準(zhǔn)化而標(biāo)準(zhǔn)化，而是去實(shí)現(xiàn)產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)化的種植，標(biāo)準(zhǔn)化的采收，標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)地加工等工作，只有這樣，離真正的中藥材標(biāo)準(zhǔn)化才會越來越近。?

來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：

http://www.zyctd.com/article-210102-1.html