1. 重磅發(fā)布：2015年中藥材行業(yè)十大關鍵詞

現(xiàn)梳理出2015年年度十大關鍵詞，以期充分展示“中藥材2015”以及未來的行業(yè)運行軌跡。

1）關鍵詞：中醫(yī)藥納入“一帶一路”全球化戰(zhàn)略

2015年10月，衛(wèi)計委印發(fā)關于推進“一帶一路”衛(wèi)生交流合作三年實施方案的通知，旨在促進我國同沿線國家衛(wèi)生領域的交流與合作。

在全球軟實力競爭中，中華文明必須占據(jù)重要位置。而中醫(yī)藥既是國粹，又是21世紀可產(chǎn)業(yè)化的大健康黃金板塊。讓中醫(yī)藥全球香飄，已被納入國家“一帶一路”戰(zhàn)略高度推進，由此也催生了2015年一系列重大變革和重大事件，更將對未來中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。

2）關鍵詞：屠呦呦獲得2015年諾貝爾醫(yī)學獎

2015年10月，屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素治療瘧疾的新療法獲諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，成為第一位獲得諾貝爾科學獎項的中國本土科學家。

一種半合成品的中藥提取物獲得2015年諾貝爾醫(yī)學獎，超出多人意料，屠呦呦也因此名滿天下。這既是對屠教授及團隊多年來奉獻青蒿素事業(yè)的認可；也是中醫(yī)藥國際化的重大進展；更是中國當前國際影響力的集中體現(xiàn)。屠呦呦獲獎背后，站著千千萬萬長期辛勤付出的廣大中醫(yī)藥工作者;站著正在實現(xiàn)偉大復興的強盛中華。

3）關鍵詞：《國家中醫(yī)藥法(草案)》通過國務院批準

2015年12月9日，在以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心的健康服務業(yè)上升到國家戰(zhàn)略背景下，國務院常務會議通過了醞釀30年之久的《國家中醫(yī)藥法(草案)》，且已上報全國人大審議。

即將頒布的法案承前啟后，既對過去幾十年行業(yè)法律法規(guī)、政策規(guī)劃等進行了集中梳理;更對未來中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向做出重大調整。因而，該事件具備中醫(yī)藥發(fā)展史上的里程碑意義。

4）關鍵詞：新《藥典》實施，市場優(yōu)勝劣汰加速

2015版《藥典》推出并于12月1日正式實施，新《藥典》豐富了檢測手段，大大拓展了中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬殘留、二氧化硫殘留等一系列測定標準和項目。一經(jīng)推出，很快對市場產(chǎn)生良性連鎖反應。優(yōu)質藥材供不應求價格堅挺，而劣質藥材滯銷價格下滑，行業(yè)期盼已久的“優(yōu)質優(yōu)價”評價體系正在形成。

新《藥典》的實施，將對中藥材行業(yè)落后的產(chǎn)能和流通方式形成“最后一擊”，大大加快了行業(yè)優(yōu)勝劣汰速度。

5）關鍵詞：以編碼體系為核心的系列中藥標準頒布

2015年10月，以國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布中藥系列編碼標準為標志，中藥標準化開始明顯加速。隨后，《道地藥材標準通則》、《中藥學基本術語》等109項中醫(yī)藥團體標準發(fā)布。內容之細、頻率之高、數(shù)量之多，前所未有，說2015年是中藥“標準化年”毫不為過。

以上標準的發(fā)布，對凈化中藥材流通、規(guī)范中醫(yī)藥臨床診療、基本術語及評價方法等意義重大;也意味著中國將力求通過標準來掌握全球中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)話語權，實現(xiàn)中醫(yī)藥國際化的戰(zhàn)略目的。

6）關鍵詞：中藥材發(fā)展中長期規(guī)劃出臺

2015年4月，在歷經(jīng)3年多的征求意見和論證后，國家《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》正式出臺。

這是貫徹落實《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》關于中藥材方面的專項規(guī)劃，對中藥材行業(yè)家底、發(fā)展階段，以及未來行業(yè)頂層架構、發(fā)展方向做了一次全面的盤點和規(guī)劃。特別是生產(chǎn)技術、信息服務、交易平臺等系列平臺的建設，將對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。

7）關鍵詞：GMP監(jiān)管日益嚴格，飲片行業(yè)大洗牌開始

隨著GMP認證大限的到來，加上飛檢等監(jiān)管措施的多樣化，國內藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨著大洗牌。尤其是飲片生產(chǎn)企業(yè)面臨的形勢將更為嚴峻，2015年被吊銷GMP證照的飲片企業(yè)數(shù)量超過過去5年的總和。

這背后原因，一方面是部分低端重復的飲片企業(yè)已成為過剩的中間環(huán)節(jié)，除了分包裝、過票等功能外，沒有太多存在價值;另一方面，產(chǎn)地初加工和產(chǎn)地GMP飲片企業(yè)的興起，也對傳統(tǒng)飲片企業(yè)造成極大沖擊。

8）關鍵詞：中藥材家種生產(chǎn)嚴重失衡與野生資源枯竭相伴

在糧食價格持續(xù)下滑、“藥糧比”不斷拉開的背景下，2015年國內中藥材種植已連續(xù)6年保持增長，部分大宗藥材如大棗、百合、生地、梔子等甚至出現(xiàn)“爛市”。2015年9月，中藥材產(chǎn)新季，多個產(chǎn)地傳來滯銷價跌消息。例如大棗爛在地里喂羊、金銀花任其花開花落無人采摘。而與之對應的則是，野生資源枯竭加速，在經(jīng)歷2014年行情低谷后，今年再次進入價格上行通道。

屢屢的產(chǎn)銷失衡，嚴重挫傷藥農(nóng)積極性，影響國家扶貧戰(zhàn)略。如何準確信息導航，科學規(guī)劃;加快野生變家種步伐，已成為行業(yè)迫在眉睫的大問題。

9）關鍵詞：“銀杏葉事件” 表明國家監(jiān)管態(tài)度

由于偷工減料擅自改變生產(chǎn)工藝，從2015年5月19日開始，國家藥監(jiān)局針對銀杏葉藥品專項治理工作在全國愈演愈烈。幾乎一半銀杏葉制劑企業(yè)被牽扯在內，其中不乏上市大型制藥企業(yè)。各省藥監(jiān)局也雷厲風行徹查各種銀杏制劑，各級醫(yī)院甚至擺出了2012年整治毒膠囊事件的架勢，清退全部銀杏制劑。

該事件中，國家局一方面在借“銀杏葉事件”整頓整個中藥產(chǎn)業(yè)，甚至通過此事件，介入到保健品生產(chǎn)的上游進行有效的監(jiān)管，消滅以往的監(jiān)管死角。更重要的是，國家想通過產(chǎn)業(yè)優(yōu)化，淘汰落后產(chǎn)能、落后工藝，而更多追求更好療效和創(chuàng)新產(chǎn)品。

10）關鍵詞：中藥材電商標準正式發(fā)布，千年流通方式進入數(shù)字化時代

2015年8月，國內首個《中藥材產(chǎn)品電子交易規(guī)格標準》發(fā)布。首次發(fā)布的是常用202種藥材1200多個商品規(guī)格，2016年將拓展到1000個品種的5000多個商品規(guī)格，實現(xiàn)中藥材流通全覆蓋。這是我國首個中藥材電商標準;也是國內首個由第三方平臺發(fā)布、仲裁的電子商務標準，標志著我國電子商務進入2.0版時代。

該《標準》產(chǎn)生于中藥材電子商務平臺，又將在電子商務平臺上推廣和完善。意味著我國中藥材電子商務的日益成熟；更意味著中國企業(yè)將掌握全球中藥材流通標準的話語權。

2015年十大關鍵詞總結起來，可用三個詞概括：“洗牌”、“變革”、“機遇”。

來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：

http://www.zyctd.com/article-227473-1.html

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2. 西安雨潤中藥材市場正式開業(yè)，未來路在何方？

圖：西安雨潤中藥材專業(yè)市場外觀

　　近日，西安雨潤中藥材專業(yè)市場開業(yè)，它是西安市唯一的中藥材專業(yè)市場——萬壽路中藥材市場搬遷的新址。該市場位于西安北客站旁，交通較為便利，方便消費者及客商采購中藥材。

　　今年1月，西安市政府召開的“研究2015年幸福路地區(qū)綜合改造工作有關問題”專題會議決定，為了幸福路地區(qū)綜合改造工程，將西安市唯一的萬壽路中藥材專業(yè)市場搬遷至西安雨潤農(nóng)產(chǎn)品全球采購中心。

　　今年5月，西安市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通告，根據(jù)國家整頓中藥材市場秩序的有關精神，西安市唯一的中藥材專業(yè)市場萬壽路中藥材市場將搬遷至西安雨潤農(nóng)產(chǎn)品全球采購中心，如果出現(xiàn)其他中藥材市場均為非法。

　　目前，市場已簽約商戶319戶，還有許多外地商戶打來電話正在洽談中。為方便商戶往返，市場還開通了免費大巴車，每日接送商戶。

　　該市場可供應近800種常用中藥材，批零兼營。相比老市場，雨潤中藥材專業(yè)市場環(huán)境更舒適，管理更規(guī)范、更嚴格。經(jīng)營者認為新市場開業(yè)后，將更有力地杜絕假冒偽劣藥材，讓藥店、醫(yī)院和市民采購到更放心、更全面的中藥材。

　　但也有專業(yè)人士則認為，傳統(tǒng)中藥材市場作為中間流通環(huán)節(jié)，目前地位極為尷尬。特別是處于三級批發(fā)市場地位的西安市場，早已被產(chǎn)銷對接，以及亳州、成都等周邊一、二級市場替代；批零更受到網(wǎng)上平臺明顯沖擊。

來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：

http://www.zyctd.com/article-227693-1.html

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1. 質檢總局、國家認監(jiān)委：三大方向十七項措施提升檢測服務質量

指導意見全文如下：

各直屬檢驗檢疫局，各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門)，各國家資質認定(計量認證)行業(yè)評審組，中國合格評定國家認可中心：

檢驗檢測是國家質量發(fā)展的重要基礎，是國家確定的“高技術服務業(yè)、生產(chǎn)性服務業(yè)和科技服務業(yè)”，是國務院《質量發(fā)展綱要(2011-2020)》所明確的重要工作任務之一，是維護社會公平、保護環(huán)境、保護人類和動植物生命健康、促進技術進步和生產(chǎn)發(fā)展以及維護民生的重要支撐。近年來，從全國檢驗檢測服務業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析表明，我國檢驗檢測行業(yè)發(fā)展迅速，機構數(shù)量、從業(yè)人數(shù)、檢測水平、檢測業(yè)務均有較快的增長，較好地適應了國民經(jīng)濟轉型發(fā)展的需要，但也存在數(shù)量過多，重復建設，體制機制相對落后，“小、散、弱”現(xiàn)象依然普遍，運行不規(guī)范、不誠信，服務質量欠缺等問題。未來五至十年，將是我國社會經(jīng)濟全面快速發(fā)展的關鍵時期，檢驗檢測行業(yè)將獲得更為廣闊的發(fā)展空間，也必將在服務質量提升、進出口貿(mào)易、環(huán)境保護和經(jīng)濟發(fā)展等方面發(fā)揮更大作用。為促我國進檢驗檢測行業(yè)轉型升級、不斷提升服務質量，滿足國民經(jīng)濟和社會發(fā)展對檢驗檢測服務業(yè)的需求，現(xiàn)提出如下指導意見。

一、總體要求

(一)指導思想。

深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，以深化改革、擴大開放、鼓勵創(chuàng)新為動力，以不斷夯實檢驗檢測質量基礎為宗旨，以促進行業(yè)發(fā)展方式轉變、提升行業(yè)服務能力為主線，尊重市場規(guī)律，銳意改革創(chuàng)新，推進機構整合，優(yōu)化行業(yè)結構，推進檢驗檢測行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，為國民經(jīng)濟建設和社會發(fā)展提供公正、科學、規(guī)范、高效的高質量檢驗檢測服務。

(二)主要目標。

通過五年左右的努力，以檢驗檢測機構資質認定制度為杠桿，推動業(yè)務相同相近檢驗檢測機構整合，促進檢驗檢測服務業(yè)基本完成從數(shù)量、規(guī)模擴張型向質量效益型的轉變，市場布局和層次結構更趨合理優(yōu)化，市場秩序更加公平有序，資源配置更加優(yōu)質高效;基本完成從服務粗放型向服務品質型和服務創(chuàng)新型的轉變，形成一批具有知名品牌的綜合性檢驗檢測機構，為社會提供更加誠信透明、經(jīng)濟優(yōu)質、便捷周到的檢驗檢測服務。

二、促進檢驗檢測行業(yè)轉型升級

(三)促進集約化發(fā)展，優(yōu)化市場結構。

推動將“公共檢驗檢測服務平臺”創(chuàng)建納入城市建設、經(jīng)濟社會發(fā)展總體規(guī)劃，促進檢驗檢測服務業(yè)發(fā)展與地方經(jīng)濟發(fā)展需求相適應，避免不同行業(yè)、不同部門的重復投資、重復建設，避免出現(xiàn)惡性競爭、資源閑置或利用率不高等情況;加快推進各職能部門所屬檢驗檢測機構的整合，集中儀器設備、技術力量，減少重復投資，提高檢驗檢測質量，提高工作效率。鼓勵專業(yè)、綜合檢驗檢測機構在產(chǎn)業(yè)集中區(qū)域、交通樞紐、沿海港口、偏遠地區(qū)以及消費集中區(qū)域設立檢驗檢測分支機構，提供便捷的網(wǎng)絡化檢驗檢測服務。對于設立分支機構、分公司或者多場所檢驗檢測機構的，資質認定部門應予以資質認定的便利化和評審內容的簡潔化。

(四)規(guī)?；途C合化發(fā)展，提升資源配置效率。

支持檢驗檢測機構通過資本紐帶、市場運作等手段，開展重組、并購、擴張，不斷創(chuàng)新服務模式，延伸產(chǎn)業(yè)價值鏈，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；?、集團化發(fā)展;支持大型檢驗檢測機構從提供單一服務向綜合服務發(fā)展，鼓勵檢驗檢測與認證一體化發(fā)展;放開檢驗檢測機構開展技術咨詢、標準研制、培訓、驗貨、情報以及其他技術服務的制度限制;支持和指導國內檢驗檢測機構在境外拓展檢驗檢測業(yè)務，為檢驗檢測機構“走出去”提供指導和幫助，積極配合國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，為檢驗檢測機構開展海外并購、拓展國際市場提供便利;支持檢驗檢測機構運用互聯(lián)網(wǎng)平臺開設虛擬檢驗檢測平臺和電商服務，提供一站式檢驗檢測綜合技術服務，提升企業(yè)運作效率和效益。支持中小檢驗檢測機構組建檢驗檢測聯(lián)盟，在儀器設備、環(huán)境設施、專業(yè)技術人才、技術信息共享和儀器設備耗材采購等方面形成優(yōu)勢互補，壯大發(fā)展實力。完善相關制度，充分利用大專院校、科研院所、大型企業(yè)科研設施與檢驗檢測儀器設備社會開放共享的機會，建立儀器設備在線服務平臺。

(五)注重專業(yè)化發(fā)展，提升業(yè)態(tài)發(fā)展水平。

在新材料、新能源、重大裝備、信息技術、節(jié)能環(huán)保、食品安全、化學品安全等重點領域，支持一批技術有特長、服務有特色的專業(yè)化檢驗檢測機構發(fā)展，不斷滿足市場多樣化、個性化需求。加強物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、新一代移動通訊、新能源汽車等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領域檢驗檢測能力建設，加大技術儲備、培育力度，建設一批高水平的中國品牌檢驗檢測機構，不斷滿足新的市場需求。支持傳統(tǒng)領域檢驗檢測機構積極開展技術研發(fā)創(chuàng)新，加強業(yè)務培訓，完善專業(yè)化服務網(wǎng)點建設。扶持中小微檢驗檢測機構服務能力建設，鼓勵社會資本、一般性社會組織或者個人建立專業(yè)化的檢驗檢測機構，提供合法且便捷的檢驗檢測技術服務，填補生產(chǎn)和生活中末端的檢驗檢測需求。

來源：凡特網(wǎng); 鏈接：

http://www.vantlab.com/html/Ad582c32ff90e41b08563b3606429c2b1.html

2. 甘肅隴西健全中藥材市場體系

近年來，甘肅省隴西縣把培育完善市場體系作為加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級的重要環(huán)節(jié)，以建設全國最大的中藥材物流配送、標準化倉儲、現(xiàn)期貨交易基地和大宗中藥材價格形成、信息發(fā)布中心為目標，初步建成了以文峰、首陽兩大專業(yè)市場為龍頭，以菜子、馬河、福星等產(chǎn)地集貿(mào)市場為補充，以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)收購網(wǎng)點為延伸的中藥材市場體系。

依托倉儲帶動市場。該縣積極引導鼓勵已有的倉儲企業(yè)對傳統(tǒng)倉儲庫進行改造擴容，并廣泛采用輻照滅菌、低溫干燥、紅外線干燥等先進貯存技術，切實增強中藥材貯藏的安全性和品質的優(yōu)良性。

同時，積極向外引進企業(yè)投資發(fā)展倉儲業(yè)，目前建成了占地面積150畝的甘肅隴西中藥材物流園，占地1000畝的康美甘肅西部中藥城中藥材現(xiàn)代倉儲物流及交易中心項目也正在建設中。

網(wǎng)絡信息占領市場。切實加大中藥材交易信息服務網(wǎng)絡和專業(yè)協(xié)會組織發(fā)展扶持力度，已建成專業(yè)網(wǎng)站13個，與國內外制藥企業(yè)和專業(yè)市場廣泛鏈接，日均發(fā)布各類信息1000多條；建成中藥材專業(yè)協(xié)會和貨運信息中介組織58個，發(fā)展運輸專線30多條，銷售網(wǎng)絡遍及國內31個省市和東南亞國家、地區(qū)。

加強監(jiān)管規(guī)范市場。該縣切實加大市場監(jiān)管力度，建成運營了全省首家縣級農(nóng)產(chǎn)品質量安全監(jiān)督檢測中心，實行藥品藥材經(jīng)營登記備案管理，實現(xiàn)了藥材質量源頭可溯。暢通投訴舉報渠道，對于購買的疑似假劣中藥材、中藥飲片實行免費檢驗，拓寬監(jiān)管渠道，接受社會監(jiān)督。進一步提高中藥材經(jīng)營戶的依法誠信經(jīng)營意識，組織開展企業(yè)誠信經(jīng)營等級評定，將誠信等級評定結果與銀行信貸、產(chǎn)品推介等方面相掛鉤，有力地促進了中藥材市場誠信體系建設。

來源：中華人民共和國國家中醫(yī)藥管理局; 鏈接：

http://www.satcm.gov.cn/e/action/ShowInfo.php?classid=55&id=21559

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3. 國家標準《中藥編碼規(guī)則及編碼》提升中醫(yī)藥地位和影響力

廖利平率領課題組成員用了10年的時間完成了《中藥編碼規(guī)則及編碼》國家標準的研究與制定，本項目由中藥編碼規(guī)則和編碼構成。編碼結構分為10層17位編碼，由國際代碼、自然屬性、藥品標準、校驗碼等4個編碼段組成。它以阿拉伯數(shù)字表達中藥的品種來源、藥用部位、品種類別規(guī)格、炮制方法等特定編碼技術分類及其含義，以標準的形式將中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢固化下來，具有唯一性、科學性、可擴展性、兼容性、穩(wěn)定性等特點。

在內容上，《中藥編碼規(guī)則及編碼》在中醫(yī)醫(yī)療服務領域和中藥產(chǎn)業(yè)方面，構建了一個自主創(chuàng)新的中藥分類編碼體系。它不同于植物分類方法、林奈氏分類、恩格勒系統(tǒng)、哈欽松系統(tǒng)，《神農(nóng)本草經(jīng)》的“三品”分類法，李時珍《本草綱目》的自然屬性分類系統(tǒng)，中藥房的“以方統(tǒng)藥”的分類方法，倉儲保管的藥用部位分類方法以及藥用植物化學分類方法，為“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)藥服務進入新時代提供技術標準和支撐。在國內、國際形成了中藥的通用編碼標準，利用中藥編碼規(guī)則對中藥飲片1603味、中藥材1219種、中藥配方顆粒1364味、中藥超微飲片1337味、中藥超微配方顆粒1337味等類別進行了分類編碼，“一名、一物、一碼”的共6965品種分類編碼。

在實踐上，著重在制度的建設，如何使《中藥編碼規(guī)則及編碼》等3項國家標準落地必須要建立一整套的配套制度，政府有關部門要形成頂層設計，下發(fā)有關使編碼落地，的實施意見或方案。在上中醫(yī)藥編碼標識前要對中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的資質和其生產(chǎn)的產(chǎn)品進行認證、留樣、建立標準室，然后再進行上碼。有利于構建中藥編碼認證體系、標識制度、溯源體系，形成物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式，進一步加強中藥管理，保障群眾用藥的安全有效。

在制度上，解決了中藥品種來源繁雜的分類編碼，并建立中藥編碼認證體系、標識制度、溯源體系，使中醫(yī)藥編碼規(guī)則與編碼落地。廖利平說，該項標準最大特點和亮點是與《中國藥典》、部頒標準、地方標準及其中藥加工炮制規(guī)范相銜接，尤其是《中國藥典》一部通則中的中藥飲片的切制規(guī)格和炮制方法，在中藥編碼規(guī)則結構中的第8層第9層分別以4位阿拉伯數(shù)字賦予編碼含義，表示了中藥分類體系中的位置和代碼，并賦予特殊的編碼含義及其技術特點共68個類別。它以國家標準的形式固化下來，成為中醫(yī)藥國家標準體系的頂層設計，可作為部門管理范圍的依據(jù)，屬于開國際國內先河的科學研究思路和方法。

《中藥編碼規(guī)則及編碼》在中醫(yī)醫(yī)療服務領域和中藥產(chǎn)業(yè)方面，構建了一個自主創(chuàng)新的中藥分類編碼體系。對于中醫(yī)藥標準化、信息化、規(guī)范化，落實國家中醫(yī)藥服務政策和產(chǎn)業(yè)結構，對建立中藥質量認證體系和標志制度，構建我國中藥質量溯源體系，監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場，確保人民用藥安全與有效，提升中醫(yī)醫(yī)療服務、中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平和信息化管理效率具有里程碑意義，為“一帶一路”的國家發(fā)展戰(zhàn)略，助推“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)藥服務做出應有的貢獻。

來源：中國中藥協(xié)會網(wǎng); 鏈接：

http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=7606&tid=&cname=行業(yè)資訊

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